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安全評價報告信息公開一覽表
報告發布時間:
機構名稱

浙江泰達安全技術有限公司

資 質 證 號
APJ-(浙)-003
項目名稱

杭州啟明醫療器械股份有限公司危險化學品使用安全現狀評價

委托單位

杭州啟明醫療器械股份有限公司

項目類別

安全現狀評價

報告提交時間
姓 名
資格證書編號
注冊安全工程師
備 注
項目組組長

安全評價過程

控制情況

項目組組員
報告審核人
技術負責人
過程控制負責人
技術專家

安全評價人員

涂相勇、梁偉峰

現場開展安全
評價工作情況
時 間

主要任務

勘察現場、收集資料

項 目

項 目 概
況 簡 介

杭州啟明醫療器械股份有限公司(以下簡稱“啟明醫療”)是中國最領先的心臟瓣膜微創介入治療領域龍頭企業,致力于結構性心臟病領域創新醫療器械的開發及商業化。目前,啟明醫療已建立了一個全面的結構性心臟病整體解決方案,覆蓋主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜疾病,肥厚性心肌病,高血壓腎動脈去交感神經消融術以及手術配套產品等完整管線。

啟明醫療成立于200973,法定代表人為Min Frank Zeng,注冊資本肆億肆仟壹佰零壹萬壹仟肆佰肆拾叁人民幣元,企業類型為股份有限公司(港澳臺投資、上市),位于浙江省杭州市濱江區江陵路88號(萬輪科技園),租賃其2號樓2B區(租賃面積3796.11m2)、2號樓3樓實驗室等場所(租賃面積8594.25m2)用于醫療器械的研發、生產、產品檢測,租賃1樓部分區域(西南側租賃面積30m2,用作危險化學品備貨庫;東南側租賃面積75m2,用作危廢間)。企業年產經皮介人工心臟瓣膜系統5000套、輸送器2400套;職工總人數460人(其中科研人員94人)。

根據《國民經濟行業分類》(GB/T4754-2017/XG1-2019),企業為其他醫療設備及器械制造(C3589),屬于工貿行業危險化學品使用單位,所以該企業無需辦理危險化學品安全使用許可證。

情 況
現場照片
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